Кортексил


Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)Концентрация действующего вещества (мг): 5 мг

Фармакологический эффект

Ноотропный препарат

.Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.Механизм действияМеханизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата Кортексин, действующим вещество которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Нейроинфекции (бактериального и вирусного характера), нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, энцефалопатии различной этиологии, астенический синдром, в комплексной терапии энцефалита и энцефаломиелита (острые и хронические формы), эпилепсия (в составе комплексной терапии), надсегментарные вегетативные расстройства, нарушение мышления, памяти, снижение способности к обучению, детский церебральный паралич, задержка речевого и психомоторного развития в детском возрасте

Противопоказания

В случае указаний в анамнезе на аллергические реакции к кортексину и другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Предназначен для внутримышечного введения. Содержимое 1 флакона перед введением растворяют в 1-2 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, или 0,9% раствор натрия хлорида, или 0,5% раствор прокаина. Вводят 1 раз в сутки взрослым 10 мг курсом 5-10 дней. В педиатрии: детям с массой тела выше 20 кг – взрослая дозировка, детям до 20 кг (можно назначать с первых дней жизни) – 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней. В случае необходимости курс введений кортексина можно повторить через 1-6 месяцев.

Побочные действия

Возможны реакции гиперчувствительности (редко).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано.

Особые указания

Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача.При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор

препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.

Отпуск по рецепту

Да

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

— полипептиды коры головного мозга скота (кортексин)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* 5 мг

* с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин — 6 мг (стабилизатор).

11 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН, действующим вещество которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

В составе комплексной терапии:

— нарушения мозгового кровообращения;

— черепно-мозговая травма и ее последствия;

— энцефалопатии различного генеза;

— когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

— острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;

— эпилепсия;

— астенические состояния;

— надсегментарные вегетативные расстройства;

— сниженная способность к обучению;

— задержка психомоторного и речевого развития у детей;

— различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000)

Очень часто Часто Нечасто Редко Очень
редко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи
Со стороны нервной системы
Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница
Со стороны сердца
Тахикардия
Нарушения психики
Ощущение тревоги
Общие реакции и нарушения в месте введения
Гиперемия в месте введения

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Препарат КОРТЕКСИН следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор

препарата КОРТЕКСИН не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно показаниям и режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата КОРТЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КОРТЕКСИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

ИНСТРУКЦИЯ

Торговое название: КОРТЕКСИН®

Группировочное название:
Полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

Состав:
Один флакон содержит активного вещества — кортексина 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательного вещества — глицина 6 мг (стабилизатор).

Описание:
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:  ноотропное средство.

Скачать инструкцию

Торговое название: КОРТЕКСИН®

Группировочное название:
Полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:
Один флакон содержит активного вещества – кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательного вещества – глицина 12 мг (стабилизатор).

Описание:
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Скачать инструкцию