Нолодатак аналоги


Фармакологическое действие

Анальгетик центрального действия. Является селективным активатором нейрональных калиевых каналов. Не относится к опиоидам, не вызывает зависимости и привыкания.

Оказывает анальгетическое, миорелаксирующее и нейропротекторное действие, основанное на непрямом антагонизме по отношению NMDA-рецепторам, активации нисходящих механизмов модуляции боли и GABA-ергических процессов.

В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с α1-, α2-адренорецепторами, серотониновыми 5HT1-, 5НТ2-рецепторами, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н- холинорецепторами.

Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, головные боли напряжения, фибромиалгия).

Благодаря нейропротекторным свойствам защищает нервные структуры от токсического действия высоких концентраций ионов внутриклеточного кальция, что связано, со способностью флупиртина вызывать блокаду нейрональных ионных кальциевых каналов и снижать внутриклеточный ток ионов кальция.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью (до 90%) и быстро всасывается из ЖКТ.

Метаболизируется в печени (до 75% от принятой дозы) с образованием активного метаболита М1 (2-амино-3-ацетамино-6-[4-фтор]-бензиламинопиридин). Метаболит М1 образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1 фаза реакции) и последующего ацетилирования (2 фаза реакции). Этот метаболит обеспечивает в среднем 25% анальгезирующей активности флупиртина. Другой метаболит (М2 — биологически неактивный) образуется в результате реакции окисления (I фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2 фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином.

T1/2 составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита М1), что является достаточным для обеспечения анальгезирующего эффекта. Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.

Выводится в основном почками (69%): 27% выводится в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита М1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота) и остальная треть состоит из нескольких метаболитов с невыясненной структурой. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

У пациентов в возрасте старше 65 лет по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18.6 ч при приеме в течение 12 дней) и Cmax соответственно в плазме крови выше в 2-2.5 раза.

Показания

Острый и хронический болевой синдром при следующих заболеваниях и состояниях: мышечный спазм, злокачественные новообразования, первичная альгодисменорея, головная боль, посттравматические боли, боли при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести болевого синдрома и чувствительности больного к флупиртину.

Длительность применения также определяется индивидуально и зависит от динамики болевого синдрома и лечения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто слабость в начале лечения; возможны депрессия, нарушения сна, потливость, беспокойство, нервозность, тремор, головная боль; редко — спутанность сознания, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны головокружение, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, потеря аппетита; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (острый или хронический, протекающий с желтухой или без желтухи, с элементами холестаза или без них).

Аллергические реакции: редко — повышение температуры тела, крапивница и зуд.

Противопоказания к применению

Печеночная недостаточность с явлениями энцефалопатии, холестаз, тяжелая миастения, хронический алкоголизм, беременность, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к флупиртину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения, т.к. показано, что незначительное количество флупиртина выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Флупиртин усиливает действие седативных средств, миорелаксантов, а также этанола.

Следует учитывать возможность вытеснения флупиртина из связи с белками другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами. Однако показано, что флупиртин способен вытеснять варфарин и диазепам из связи с белками, при одновременном приеме с данными препаратами это может привести к усилению их активности.

При одновременном применении флупиртина и производных кумарина возможно усиление антикоагулянтного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности с явлениями энцефалопатии. С осторожностью применять при нарушениях функции печени — необходимо корректировать режим дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек — необходимо корректировать режим дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять пациентам старше 65 лет.

Особые указания

С осторожностью применять при нарушениях функции печени и/или почек, у пациентов старше 65 лет. Пациентам этих групп требуется коррекция режима дозирования.

Побочные эффекты в основном зависят от дозы. Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения терапии или после окончания лечения.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные результаты теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.

При применении в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

У пациентов с нарушениями функцией печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые также метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов.

Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Учитывая, что флупиртин может ослаблять внимание и замедлять ответные реакции организма рекомендуется во время лечения препаратом воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как использовать

  • Добавляйте лекарства из  Быстрый поиск  на верхней панели с помощью , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты).
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .

У препарата «Нолодатак»: 4 полных аналога, самый дешевый — Нейродолон (229-620ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Немулекс (171-629ք)

Критерии выбора аналогов

Болезни для отбора Не взаимодействует с
Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

Возможные заменители препарата «Нолодатак»

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий
. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

Оцените сервис подбора аналогов лекарств

Рейтинг: 4.9/5. Оценок: 226.

Отзывы

Елена — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-20

очень нужный и понятный сайт, часто пользуюсь,спасибо

Анна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-12

Большое спасибо сервису, нашла аналог противоалкогольного препарата Колме (Мидзо), давно ищу по аптекам.

Мальский Василий Петрович — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-04

Очень помогает, когда много симптомов и забываешь их название.

Всего отзывов: 14. Читать.

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис
Помогает в лечении очень

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Ряжко Леонид Алексеевич — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Корсакова Юлия Валерьевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Светлана — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Николай — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

Котляров Андрей Ива — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

только

лекарства в наличии

Название/Международное наименование Предложений Цены, руб. Аналоги (замены) Инструкция
1

Нейродолон капсулы 100мг

Флупиртин

Для борьбы с легкой и средней болью хорошо подойдет нолодатак. Основным действующим компонентом лекарства является флупиртин. Этот анальгетик не относится к опийной группе, поэтому он не вызывает привыкания.

Для борьбы с легкой и средней болью хорошо подойдет нолодатак. Основным действующим компонентом лекарства является флупиртин.

Нолодатак продается в форме капсул. Производством занимается российская компания АКРИХИН АО.

От других похожих лекарств его отличает невысокая цена и сравнительно небольшое количество побочных эффектов.

Состав

Одна капсула нолодатака содержит:

  • Основное активное вещество – флупиртина малеат (100 мг);
  • Вспомогательные вещества – дигидрат гидрофосфата кальция (186 мг), коллоидный диоксид кремния (1,5 мг), коповидон (8 мг), стеарат магния (2 мг), натрия карбоксиметилкрахмал (4,5 мг);
  • Компоненты оболочки капсулы – желатин (74 мг), диоксид титана (менее 1 мг), пищевые красители (около 1 мг).

Фармакодинамика

Препарат относится к классу селективных активаторов нейрональных калиевых каналов. Также лекарство относится к классу неопиоидных анальгетиков центрального действия, поэтому лекарство не вызывает привыкания и зависимости. Лечебное воздействие основано на 3 эффектах:

Нолодатак продается в форме капсул. Одна капсула Нолодатака содержит: основное активное вещество – флупиртина малеат (100 мг); вспомогательные вещества.

  • Обезболивание. Флупиртин стабилизирует мембранный потенциал нервной клетки за счет активации потенциалнезависимых калиевых каналов. При попадании в кровь компонентов лекарства блокируется активность NDMA-рецепторов, что приводит к блокаде ионных калиевых каналов в нейронах. Это приводит к подавлению возбуждения нейронов, что приводит к обезболиванию. Также наблюдается торможение нарастания нейронального ответа, что позволяет избежать как усиления боли, так и перехода боли в хроническую фазу.
  • Миорелаксирующее действие. Лекарство блокирует передачу возбуждения на промежуточные нейроны и мотонейроны, что приводит к ослаблению мышечного напряжения. Миорелаксирующие действие флупиртина проявляется при таких хронических заболеваниях, как скелетно-мышечные боли в спине и шее, фибромиалгия, артропатия, тензионные головные боли и так далее.
  • Подавление хронификации. Под действием флупиртина происходит подавление нейрональной проводимости, которая обусловлена пластичностью нервных клеток. Это приводит к снятию боли.

Препарат относится к классу селективных активаторов нейрональных калиевых каналов.

Дозировка и способ применения

Нолодатак нужно принимать так:

  • Для подавления боли нужно принимать по 3-4 таблетки в день с большим интервалом между приемами. Если боль очень сильна, следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день. Принимать больше 6 таблеток в день запрещено.
  • Нужно проглотить одну капсулу нолодатака и запить большим количеством воды. Разжевывать нолодатак не следует.
  • Если есть такая возможность, нужно принимать нолодатак стоя или сидя (то есть в вертикальном положении).
  • Препарат можно принимать в форме водяного раствора. Также можно добавить какую-либо пищевую добавку к нолодатаку, чтобы нейтрализовать неприятный привкус. Однако делать это можно только в исключительных случаях.
  • Длительность лечения не должна превышать 2 недели.
  • Пациенты старше 65 лет должны в начале лечения съедать по одной капсуле утром и вечером. Со временем доза может быть увеличена еще на одну капсулу, если боль будет слишком сильна.
  • Пациенты со сниженной функцией печени должны принимать не более 2 капсул в сутки.
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны принимать не более 3 капсул в сутки.

Лекарство назначают только для лечения боли легкой и средней интенсивности.

От чего помогает

Лекарство назначают только для лечения боли легкой и средней интенсивности.

Для купирования острых и хронических болевых симптомов у взрослых при терапии следующих заболеваний:

  • Хронические головные боли (мигрень);
  • Развитие мышечного спазма;
  • Посттравматические болевые ощущения;
  • Болевой синдром послеоперационного вмешательства в области травматологии и ортопедии;
  • Злокачественные новообразования;
  • Болезненные ощущения при первичной альгодисменорее (нарушение менструального цикла).

Противопоказания

Лекарство нельзя употреблять в таких случаях:

  • Повышенная чувствительность к флупиртину малеата и другим компонентам препарата;
  • Этот препарат нельзя принимать пациентам с миастенией из-за миорелаксирующего воздействия нолодатака на организм;
  • Пациентам с подозрением на энцефалопатию запрещено принимать препарат, потому что нолодатак провоцирует прогрессирование энцефалопатии и атаксии;
  • Алкоголикам и пациентам с болезнями печени принимать этот препарат запрещено;
  • Запрещен совместный прием нолодатака с препаратами, которые оказывают гепатотоксическое воздействие на организм;
  • Детям до 18 лет запрещено принимать нолодатак.

Лекарство нужно принимать с осторожностью в таких случаях:

  • Когда у пациента диагностирована почечная недостаточность;
  • Когда у пациента диагностирована гипоальбуминемия;
  • Людям старше 65 лет нужно принимать нолодатак с осторожностью.

Применение нолодатака при беременности

Беременным женщинам и кормящим матерям о нолодатаке нужно знать следующее:

  • Сегодня собрано недостаточное количество данных, которые бы подтверждали его полную безопасность. Поэтому врачи рекомендует принимать нолодатак при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный вред.
  • Тесты на животных показали, что нолодатак имеет репродуктивную токсичность.
  • Тесты на животных показали, что нолодатак не оказывает тератогенное воздействие на плод.
  • Нолодатак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому этот препарат не рекомендуется принимать в период кормления.

Побочные эффекты

При приеме нолодатака могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Очень часто (у 10% пациентов и более): повышение активности печеночных ферментов, слабость;
  • Часто (у 1-10% пациентов): отсутствие аппетита, нарушение сна, депрессия, головная боль, тошнота, запор, боль в области желудка, диарея, высокая потливость;
  • Нечасто (у 0,1-1% пациентов): аллергическая реакция (зуд, кожная сыпь, повышение температуры тела), помутнение сознания, нарушение зрения.

Передозировка

При передозировке наблюдались следующие побочные эффекты:

  • Тошнота, тахикардия, помутнение сознания, сухость слизистой оболочки во рту.
  • Для борьбы с передозировкой нужно вызвать рвоту, после чего принять активированный уголь и препараты, содержащие электролиты. После этого обычно самочувствие восстанавливается в течение 6-12 часов.
  • Не зафиксировано случаев, когда передозировка приводила к смерти или значительным осложнениям.

Взаимодействие с другими препаратами

Нолодатак взаимодействует с другими препаратами следующим образом:

  • Усиливает действие этилового спирта и седативных препаратов;
  • Усиливает действие миорелаксантов;
  • Флупиртин может вступать в реакцию с различными белками, поэтому ацетилсалициловую кислоту, глибенкламид, дигоксин, варфарин и другие вещества в комбинации с нолодатаком следует принимать аккуратно;
  • При одновременном приеме нолодатака и кумарина следует контролировать протромбиновое время с целью корректировки дозы кумарина;
  • При одновременном приеме нолодатака и препаратов, оказывающих воздействие на печеночные ферменты, нужно постоянно контролировать уровень ферментов;
  • Комбинировать прием нолодатака с парацетамолом и карбамазепином запрещено.

Комбинировать прием нолодатака с парацетамолом запрещено.

Особые указания

Существует следующие особые указания относительно приема нолодатака:

  • Лекарство отпускается по рецепту.
  • Срок годности – 2 года.
  • Следует воздержаться от вождения автомобиля при приеме этого лекарства, поскольку нолодотак может вызывать сонливость и головокружение.
  • Лечение нолодатаком обычно назначается тогда, когда лечение другими обезболивающими препаратами не дало положительного результата.
  • Пациентам с шумом в ушах не рекомендуется употреблять этот препарат, поскольку он усиливает активность печеночных ферментов. Такое повышение активности в среднесрочной перспективе может усилить шум в ушах.
  • При длительном лечении нолодатаком следует проводить контроль функции печени. Делать это нужно хотя бы раз в неделю. Если тесты показывают, что состояние печени ухудшилось, следует прекратить прием нолодатака.
  • Флупиртин может повлиять на реакцию теста на билирубин, белок в моче и уробилиноген.
  • Иногда при приеме больших доз нолодатака моча окрашивается в зеленый цвет, однако это не является признаком какого-либо заболевания.

Существует следующие аналоги нолодатака: Катадолон и Нейродолон.

Цена

Нолодатак можно приобрести за такую цену:

  • За упаковку в 10 капсул – 400 рублей;
  • За упаковку в 30 капсул – 700 рублей;
  • За упаковку в 50 капсул – 2019 рублей.

Аналоги нолодатака

Существует следующие аналоги нолодатака:

  1. Катадолон. Представляет собой капсулы, которые помогают справиться с болью легкой и средней тяжести. Оказывает воздействие на печеночные ферменты. Производством и продажей занимается польско-израильская фирма Teva. Основное действующее вещество – флупиртин. За упаковку в 10 капсул придется отдать 500 рублей.
  2. Нейродолон. Представляет собой капсулы, которые помогают справиться с болью легкой и средней тяжести. Оказывает воздействие на печеночные ферменты. Производством и продажей занимается российская фирма “ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН”. Основное действующее вещество – флупиртин. За упаковку в 15 капсул придется отдать 650 рублей.

[morkovin_vg video=”ZO6oUNAkmIM;EXT86mjnlF0″]

Отзывы

Иван Сильников, хирург, 36 лет: “После работы меня мучила серьезная головная боль. Я пошел к своему другу по больнице, который занимается похожими расстройствами. Он выписал мне нолодатак; сказал, что нужно принимать лекарство только после работы, поскольку флупиртин вызывает сонливость. Пил по две таблетки вечером – боль прошла”

Ирина Петрова, студентка, 20 лет:”Врач назначил мне нейролон для расслабления скелетных мышц. Оказалось, что лекарство стоит достаточно дорого. Через какое-то время я нашла аналогичный ему препарат “Нолодатак” с идентичным составом, а стоит он в несколько раз дешевле! Я посоветовалась с врачом, врач выписал мне рецепт на покупку нолодатака”

Тамара Лимонова, работница ЖЭКа, 60 лет: “Несколько лет назад у меня появились сильные головные боли. Голова обычно болела вечером, а не днем. Невропатолог посоветовал купить нолодатак. Я пила по 3 таблетки в день. Сперва боль не проходила, но где-то на 3 день курса боль стала понемногу проходить, где-то на 5 дне курса боль исчезла совсем. Спасибо доктору за хороший совет”

Показания

к применению Нолодатак капсулы 100 мг 50 шт.

Лечение острой боли легкой и средней степени интенсивности у взрослых.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакологическое свойство

Флупиртин является представителем класса лекарственных препаратов «селективных активаторов
нейрональных калиевых каналов» («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» – SNEPCO)
и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия, не вызывающим зависимости
и привыкания. Кроме того, оказывает миорелаксирующее действие.
Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные калиевые каналы внутреннего
выпрямления
. Выход ионов калия вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости
мембран нейронов
. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-
D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами магния сохраняется до тех пор, пока не
наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-
рецепторы).
В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1
-, альфа2
-адренорецепторами,
серотониновыми 5НТ1
-, 5НТ2
-рецепторами, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными,
центральными м- и н-холинорецепторами.
Центральное действие флупиртина основано на 3-х основных эффектах:
Обезболивающее действие.
Флупиртин активирует потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации
мембранного потенциала нервной клетки. При этом происходит торможение активности NMDA-
рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных кальциевых каналов, снижение
внутриклеточного тока ионов кальция
. Вследствие развивающегося подавления возбуждения
нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы (ингибирования ноцицептивной активации) реализуется
обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа
на повторные болевые стимулы, что предотвращает усиление боли и переход ее в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности.
Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую
норадренергическую систему.
Миорелаксирующее действие.
Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на
мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения
. Это действие
флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными
мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные
боли, фибромиалгия).
Эффект процессов хронификации.
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости,
обусловленные пластичностью функций нейронов.
Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия
для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на
каждый последующий импульс
. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы
(экспрессия генов)
. Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к
подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически
значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли – для «стирания»
болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению
болевой чувствительности.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
• Пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, т.к. может
развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии.
• Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина.
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом.
• Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут
оказывать гепатотоксическое действие.
• Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, т.к. пациенты имеют высокий риск
повышения активности «печеночных» ферментов.
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; возраст старше 65 лет.

Применение

Внутрь, капсулу проглотить целиком, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости
(100 мл). Если это возможно, следует удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно,
принимать препарат в положении сидя или стоя
. В исключительных случаях, капсулы могут быть
открыты и растворены в воде, к содержимому рекомендуется добавить пищевую добавку для
нейтрализации чрезвычайно горького вкуса лекарственного препарата.
По 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами
. При выраженных болях –
по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг (6 капсул).
Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента
к препарату.
Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома
и переносимости
. При длительном применении следует контролировать активность «печеночных»
трансаминаз с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности. Продолжительность лечения не
должна превышать 2 недели
.
Применение в особых группах пациентов.
Пациентам старше 65 лет: в начале лечения по 1 капсуле утром и вечером
. Доза может быть увеличена
до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.
У пациентов со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капсулы).
У пациентов с почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме
крови
. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы).
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: максимальная суточная
доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы). При необходимости применения препарата в более
высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Побочные действия

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности «печеночных»
трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны иммунной
системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных
случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным
зудом).
Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность,
головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка,
запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.
Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения. Побочные
действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций)
. Во многих
случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При
этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние
прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.
После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения
электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч
. Об опасных для жизни состояниях
не сообщалось.
В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность
возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, а также появления
гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. Следует провести
симптоматическое лечение
. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.
В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность
взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например,
ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом,
клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками,
что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при
одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно
контролировать протромбиновое время, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина
. Данных
о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота
и др.).
При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в
печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» трансаминаз
. Следует избегать
комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол
и карбамазепин.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.