От чего нормодипин


Инструкция по применению Нормодипин 5 \ 10 мг, дозировки

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки в одно и тоже время.

При каком давлении принимают Нормодипин? При повышенном артериальном давлении, препарат предназначен для лечения гипертонии.

При стенокардии и артериальной гипертензии инструкция по применению Нормодипин рекомендует начать с минимальной дозировки – 1 таблетка 5 мг \ 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка – 1 таблетка Нормодипин 10 мг.

Рекомендуемая поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг в сутки.

Дозировка для профилактики приступов стенокардии – 10 мг в сутки.

При ХСН начальная доза – 2.5 мг \ 1 раз в сутки, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 10 мг \ 1 раз в сутки.

При комбинированном приеме с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами корректировка доз не требуется.

Особые указания

В период лечения препаратом важно контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, люди невысокого роста и лицам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Нормодипин 5 \ 10 мг:

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – потеря сознания, гиперестезия, парестезии, тремор, астения, недомогание, бессонница, нервозность, депрессия, необычайные сновидения, тревога; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе; гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз; редко – сухость во рту, анорексия, рвота, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, повышение аппетита, панкреатит.
  • Со стороны ССС: сердцебиение, отеки лодыжек и стоп, одышка, “приливы” крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление СН, экстрасистолия, повышение АД, мигрень.
  • Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.
  • Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).
  • Прочие: редко – нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, звон в ушах, гинекомастия, боль в спине, ощущение жара и “приливов” крови к лицу, озноб, увеличение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, извращение вкуса, гипергликемия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нормодипин в следующих случаях:

  • При гиперчувствительности и непереносимости амлодипина (или других производных дигидропиридина) и вспомогательных компонентов препарата;
  • Тяжелой форме артериальной гипотензии (когда систолическое артериальне давление менее 90 мм.рт.ст);
  • Коллапсе;
  • Кардиогенном шоке;
  • Клинически значимом стенозе аорты;
  • Нестабильной стенокардии (исключение стенокардия Принцметала);
  • Детям до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют);
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • При митральном стенозе
  • Кардиомиопатиях.

Передозировка

Симптомы передозировки – тахикардия и сильное понижение артериального давления.

Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функций ССС, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей.

Контроль за ОЦК и диурезом, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги Нормодипин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Нормодипин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Амлодипин (от 11.40 руб);
  2. Амлорус (от 20.30 руб);
  3. Амлодипин-Биоком (от 28.00 руб);
  4. Амлотоп (от 35.00 руб);
  5. Кардилопин;
  6. Кармагип;
  7. Корвадил;
  8. Корди Кор;
  9. Норваск;
  10. Омелар Кардио;
  11. Стамло;
  12. Тенокс.

Совпадения по коду АТХ:

  • Акридипин,
  • Амлодак,
  • Амлотоп,
  • Кардилопин,
  • Норваск.

Смотрите обзор таблеток от повышенного давления.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нормодипин 5 мг или 10 мг, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Нормодипин 5 мг 30 таблеток – от 344 до 420 рублей, стоимость таблеток 10 мг – от 649 до 739 рублей, по данным 729 аптек.

Хранить при температуре воздуха, не превышающей 30°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Состав

Каждая таблетка в качестве действующего вещества содержит по 5 мг или 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, карбокси-метил-амилопектин- А натрия, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза. 

Фармакологическое действие

Нормодипин представляет собой так называемый блокатор кальциевых каналов и применяется прежде всего для лечения артериальной гипер­тонии, а также для лечения коронарной (ишемической) болезни сердца (стенокардии).

Показания к применению

Для лечения артериальной гипер­тонии, а также для лечения коронарной (ишемической) болезни сердца (стенокардии).

Противопоказания

Нормодипин противопоказан при наличии известной аллергии (сверх­чувствительности к действующему веществу амлодипину или к любому вспомогательному веществу препарата. 

Подобно этому, применение  Нормодипина не рекомендуется в случае, если у Вас уже возникали аллергические реакции при применении препаратов так называемого дигидропиридинового типа (например, нифедипин, никардипин, исрадипин). Об аллергической реакции на эти любые другие вещество необходимо проинформировать лечащего врача.

Беременность и период лактации

Вам необходимо обяза­тельно информировать об этом своего врача, так как врач должен решить вопрос о возможности приема препарата после тщательного взвешивания соотношения пользы/риска.

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность приема определяются лечащим врачом.

Обычная доза составляет 1 таблетку Нормодипина по 5 мг 1 раз в день. Леча­щий врач может увеличить эту дозу до максимальной разовой дозы 10 мг в день (1 таблетка Нормодипина го 10 мг 1 раз в день), так как эффект препарата сохраняется в течение 24 часов.

При заболевании печени рекомендуется усиленный врачебный контроль.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача!

Предупреждения:

О наличии других заболеваний (например, заболевание печени) необходимо проинформировать лечащего врача.

Побочное действие

Во время приема препарата могут встретиться отеки голеней, голов­ная боль, в редких случаях — утомляемость, головокружение, тошнота, покраснение лица.

При возникновении таких симптомов или других нежелательных побочных реакций просим вас немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное (случайное или регулярное) применение других лекарст­венных препаратов с Нормодипинам может привести к их взаимо­действию, поэтому одновременное применение с другими лекарствами разрешается только лечащим врачом.

Условия хранения

Хранить таблетки следует при температуре 15-30 °С. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте.

Срок годности

Использовать препарат следует с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Нормодипин – современный антигипертензивный и антиангинальный препарат на основе амлодипина. Нормодипин назначается при артериальной гипертензии, стенокардии Принцметала (стенокардии возрастного типа) и стабильной стенокардии в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Латинское название: Normodipine.

Действующие компоненты препарата: Амлодипин.

Производитель препарата: Gedeon Richter, Венгрия.

Состав

Таблетки Нормодипин выпускаются в двух дозировках:

В 1 таблетке препарата Нормодипин содержится 6,944 мг амлодипина бесилата, что соответствует содержанию амлодипина в количестве 5 мг;

В качестве вспомогательных веществ выступают: магний стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А).

В 1 таблетке препарата Нормодипин содержится 13, 889 мг амлодипина бесилата, что соответствует содержанию амлодипина в количестве 10 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: магний стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А).

Форма выпуска

Нормодипин дозой 5 мг выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого или практически белого цвета. Таблетки имеют продолговато-округлую форму, на одной стороне таблетки имеется гравировка «5».

Таблетки Нормодипин 5 мг упакованы по 10 штук в блистере, в картонной пачке размещается 3 блистера.

Нормодипин дозой 10 мг выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого или практически белого цвета. Таблетки имеют продолговато-округлую форму, на одной стороне таблетки имеется гравировка «10», на другой – разделительная риска.

Таблетки Нормодипин 10 мг упакованы по 10 штук в блистере, в картонной пачке размещается 3 блистера.

Лечебный эффект препарата

Препарат Нормодипин является блокатором медленных кальциевых каналов, препарат оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Действующее вещество амлодипин – это производное дигидропиридина. Механизм действия обуславливается блокировкой кальциевых каналов, а так же ингибированием перехода кальция через мембрану клетки сосудов и кардиомиоцитов. Благодаря такому механизму действия проявляется антиангинальный и гипотензивный эффект.

Гипотензивное действие проявляется в прямом релаксирующем влиянии на гладкомышечную ткань кровеносных сосудов.

Ишемия миокарда снижается двумя способами:

  • Амлодипин оказывает воздействие на периферические артериолы, тем самым расширяя их. Благодаря такому действию понижается общее периферическое сопротивление сосудов при практически неизменной частоте сердечных сокращений. Как в результате понижается расход энергии и уменьшается потребность миокарда в кислороде.
  • Амлодипин способствует расширению артериол, коронарных и периферических артерий в ишемизированных и нормальных зонах миокарда. Благодаря такому действию наблюдается увеличение снабжения миокарда кислородом у пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастической стенокардией), так же предотвращается развитие коронаросназма (спазмов коронарных сосудов), включая те, что вызваны курением.

Одноразовая суточная доза Нормодипина при артериальной гипертензии нормализирует артериальное давление на протяжении 24 часов как в положении стоя, так и лежа. Постепенное действие препарата не приводит к резкому понижению артериального давления.

У больных со стенокардией одноразовая суточная доза Нормодипина увеличивает временной промежуток возможных физических нагрузок. Амлодипин препятствует развитию приступа стенокардии, уменьшает частоту приступов стенокардии, способствует замедлению депрессии сегмента ST, уменьшает частоту применения Нитроглицерина.

При применении препарата Нормодипин ортостатическая гипотензия встречается редко.

Амлодипин не снижает толерантность к физическим нагрузкам и фракцию выброса левого желудочка. Активное вещество способствует уменьшению гипертрофии мышцы миокарда левого желудочка. Активное вещество не влияет на проводимость или сократимость миокарда, не увеличивает рефлекторно частоту сердечных сокращений, затормаживает процесс агрегации тромбоцитов, проявляет слабый натрийуретический эффект и увеличивает СКФ. При нефропатии диабетического типа препарат Нормодипин не повышает выраженность микроальбуминурии. Нормодипин могут принимать пациенты с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой, поскольку действующее вещество не проявляет неблагоприятный эффект на концентрацию липидов в плазме и обмен веществ в целом.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в том числе с коронарным атеросклерозом с понижением 1 сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), после перенесения чрескожной ангиопластики, инфаркта миокарда, а так же у пациентов со стенокардией Нормодипин предотвращает изменение толщины интимы-медии сонных артерий, а так же существенно понижает частоту летальных исходов по данным причинам. Препарат Нормодипин понижает частоту госпитализаций по причине прогрессирования нестабильной стенокардии и ХСН. Данное лекарственное средство способствует уменьшению частоты возможных вмешательств, которые направлены на восстановление нормальных показателей коронарного кровотока.

Действующее вещество амлодипин не повышает риск смертельных случаев, а так же развитие осложнений у пациентов с ХСН третьего и четвертого функционального класса, при терапии ингибиторами АПФ, дигоксином и диуретиками.

Терапевтический эффект наступает через 2-4 часа после приема, длительность действия – 24 часа.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата Нормодипин наблюдается хорошая абсорбция. Максимальная концентрация амлодипина в крови достигает спустя 6-12 часов. Объем распределения активного вещества равен приблизительно 21 л/кг. Абсолютная биодоступность вещества достигает 64-80%. Активный действующий компонент связывается с белками крови на 97,5%.

Прием пищи не влияет на всасывание активного вещества. Амлодипин способен проникать через ГЭБ.

Оптимальная терапевтическая концентрация вещества в крови наступает спустя 7-8 дней от начала терапии.

Амлодипин метаболизируется в печени медленно, но активно. Значимый эффект «первого прохождения» через печень отсутствует. Образованные метаболиты не проявляют существенную фармакологическую активность.

Общий клиренс составляет 0,43 л/ч/кг. Период полувыведения амлодипина составляет приблизительно 35-50 часов. Приблизительно 60% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, 10 % от дозы выводится в неизменном виде. 20-25% препарат выводится через кишечник.

Количественное содержание амлодипина не уменьшается при гемодиализе.

Фармакокинетика у пациентов с особыми клиническими случаями

У пациентов старше 65 лет амлодипин выводится медленно, период полувыведения составляет приблизительно 65 часов. Но разница в выведении вещества у молодых и пожилых пациентов не имеет клинического значения.

У пациентов с недостаточностью печени период полувыведения удлиняется (до 60 часов). Так же этот фактор подразумевает, что при достаточно длительном приеме кумуляция амлодипина в организме немного выше.

Почечная недостаточность не оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина.

Назначение препарата

Нормодипин в форме таблеток назначают в таких случаях:

  • при артериальной гипертензии (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антигипертензивными средствами);
  • при стабильной стенокардии напряжения (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антиангинальными средствами);
  • при вазоспастической стенокардии (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антиангинальными средствами).

Противопоказания препарата

Нормодипин в таблетках противопоказан:

  • при гиперчувствительности и непереносимости амлодипина (или других производных дигидропиридина) и вспомогательных компонентов препарата;
  • при тяжелой форме артериальной гипотензии (когда систолическое артериальне давление менее 90 мм.рт.ст);
  • при коллапсе;
  • при кардиогенном шоке;
  • при клинически значимом стенозе аорты;
  • при нестабильной стенокардии (исключение стенокардия Принцметала);
  • детям до 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности препарат Нормодипин отсутствуют;
  • в период лактации;
  • в период беременности.

Нормодипин с осторожностью назначается пациентам с такими заболеваниями:

  • сердечной недостаточностью хронического типа неишемической этиологии III-IV функционального класса по NYHA;
  • печеночной недостаточностью;
  • нестабильной стенокардией;
  • митральным стенозом;
  • аортальным стенозом;
  • артериальной гипотензией;
  • острым инфарктом миокарда (и даже на протяжении первого месяца после него);
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • выраженной брадикардией или тахикардией;
  • пациентам пожилого возраста.

Так же Нормодипин с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами и индукторами изоэнзима CYP3A4.

Безопасность применения Нормодипина в период беременности и лактации не установлена. Прием препарата производят, только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (плода). Известно, что блокаторы медленных кальциевых каналов, которые являются производными дигидропиридина, попадают в грудное молоко.

Инструкция по применению

Нормодипин в виде таблеток необходимо принимать перорально 1 раз в сутки, запивая чистой водой в небольшом количестве (оптимальный объем 100 мл).

Пациентам со стенокардией и артериальной гипертензией рекомендуется принимать Нормодипин, начиная с дозы 5 мг 1 раз в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу разрешается увеличить до 10 мг (максимальная суточная доза).

При комбинированном приеме препарата Нормодипин с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами корректировка доз не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат Нормодипин рекомендуют принимать в средней терапевтической дозе, корректировка средней дозы амлодипина не требуется.

При функциональных нарушениях работы печени коррекция доз препарата Нормодипин не требуется (несмотря на увеличение периода полувыведения амлодипина).

При функциональных нарушениях работы почек Нормодипин рекомендуется принимать в обычных дозах, но необходимо учесть возможный риск несущественного увеличения периода полувыведения.

Предостережения и рекомендации

Лечение пациентов пожилого возраста препаратом Нормодипин должно совершаться под тщательным наблюдением медицинских специалистов, поскольку клиренс препарата может снижаться и повышаться период полувыведения амлодипина.

На протяжении всей терапии пациентам необходимо поддерживать гигиену рта и периодически проходить стоматологический осмотр. Данные меры необходимы, чтобы предупредить кровоточивость, болезненность и гиперплазию десен.

На протяжении всего периода терапии Нормодипином необходимо вести контроль массы тела и количества потребления натрия, поэтому параллельно назначаются соответствующие диеты.

Пациентам невысокого роста, с небольшой массой тела, а так же с тяжелыми нарушениями функций печени рекомендуется принимать препарат Нормодипин в минимальных дозах.

При гипертоническом кризисе уровень безопасности и эффективности препарат Нормодипин не установлен.

У блокаторов медленных кальциевых каналов синдром отмены отсутствует, но несмотря на это прекращение терапии препаратом Нормодипин необходимо проводить, уменьшая дозу постепенно.

У пациентов с сердечной недостаточностью хронического типа (III и IV класса по NYHA) неишемического генеза на фоне приема амлодипина наблюдалось повышение частоты возникновения отека легких (даже при отсутствии признаков ухудшения течения сердечной недостаточности).

На фоне терапии препаратом Нормодипин отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не отмечалось. Но поскольку возможен риск сильного понижения АД, возникновения сонливости, головокружения и других побочных эффектов, необходимо внимательно относиться к действию препарата в указанных случаях, особенно стоит обращать внимание на самочувствие в начале терапии препаратом Нормодипин и при изменении его доз.

Побочные эффекты

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боль в груди, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, одышка, обморок, ортостатическая гипотензия, васкулит; часто – приливы крови в область лица, ощущение сердцебиения, отек стоп и лодыжек; нечасто – сильное понижение АД.
  • Со стоны системы мышц и костей: редко – миастения; нечасто – артроз, судороги, артралгия, боль в области спины, миалгия.
  • Со стороны ЦНС: часто – головокружение, сонливость, головная боль, утомляемость; нечасто – недомогание общего характера, астения, гипестезия, тремор, парестезия, бессонница, периферическая невропатия, переменчивость настроения, депрессия, повышенная возбудимость, необычные сновидения, тревога, изменение вкуса, звон в ушах; очень редко – повышенное потоотделение, атаксия, мигрень, апатия, амнезия, ажитация.
  • Со стороны органов системы пищеварения: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диарея, запор, рвота, метеоризм, анорексия, диспепсия, жажда, сухость во рту; редко – повышение чувства аппетита, гиперплазия десен; в очень редких случаях – панкреатит, гастрит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности трансаминаз печени.
  • Со стороны системы кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
  • Со стороны системы органов дыхания: достаточно редко – кашель; нечасто – ринит, одышка, кровотечение из носа.
  • Со стороны органов мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, дизурия; нечасто – никтурия, болезненное и/или учащенное мочеиспускание.
  • Со стороны органов чувств: боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение зрения, конъюнктивит, нарушение аккомодации, звон в ушах.
  • Со стороны органов половой системы: гинекомастия, нарушение функции эрекции.
  • Со стороны кожных покровов: достаточно редко – ксеродермия, изменение пигментации кожи, холодный липкий пот, алопеция; редко – дерматит.
  • Со стороны системы обмена веществ: достаточно редко – гипергликемия; нечасто – снижение или же увеличение массы тела.
  • Реакции аллергического характера: очень редко – многоформная эритема, ангионевротический отек; нечасто – сыпь (крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь и т.д.), кожный зуд.
  • Иные побочные реакции: редко – паросмия, нечасто – озноб.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Нормодипин может выражаться в виде ряда таких симптомов:

  • развития рефлекторной тахикардии;
  • развития чрезмерной периферической вазодилатации (возникает риск развития выраженной и достаточной стойкой гипотензии с последующим развитием шока и летальным исходом);
  • сильное понижение АД.

Терапия при передозировке: необходимо назначить промывание желудка, прием активированного угля (желательно в первые 2 часа после принятия высокой дозы). Пациента рекомендуется положить горизонтально, изголовье должно быть низким. Необходимо назначить препараты и процедуры для активного поддержания функциональности сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить мониторинг работы легких и сердца, контроль диуреза и ОЦК. Для приведения тонуса сосудов в норму необходимо назначить сосудосуживающие препараты (при условии отсутствия противопоказаний к ним). Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов назначается внутривенное введение кальция глюконата.

При передозировке препаратом Нормодипин гемодиализ неэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При артериальной гипертензии препарат Нормодипин можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами.

Для терапии стабильной стенокардии Нормодипин разрешается комбинировать с иными антиангинальными препаратами (бета-адреноблокаторами, нитратами короткого или пролонгированного действия).

При изучении действия Нормодипина отрицательный инотропный эффект не наблюдался. Но необходимо учитывать, что некоторые БКК (блокаторы кальциевых каналов) способны усилить инотропный эффект для антиаритмических препаратов ( к примеру, для амиодарона, хинидина).

Не отмечается клинически значимое взаимодействие препарата Нормодипин с индометацином и различными НПВС.

Нормодипин можно безопасно принимать одновременно с антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Силденафил в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не влияет на фармакокинетику препарата Нормодипин.

Повторный прием препарата Нормодипин дозой 10 мг и аторвастатина 80 мг не влияет на показатели фармакокинетики аторвастатина.

Одновременный и многократный прием препарата Нормодипин в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг повышает экспозицию симвастатина на 77%. При такой комбинации необходимо ограничивать дозу симвастатина, доза не должна превышать 20 мг.

Однократный и повторный прием препарата Нормодипин в дозе 10 мг не оказывает влияние на фармакокинетику этанола.

Нормодипин не оказывает влияние на связывание фенитоина, индометацина, дигоксина, варфарина с белками крови.

Нормодипин не влияет на концентрацию дигоксина в кроки, а так же не влияет на его почечный клиренс.

Циметидин не оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина.

Однократный прием грейпфрутового сока объемом 240 мл одновременно с Нормодипином в дозе 10 мг не сопровождается значимыми изменениями со стороны фармакокинетики амлодипина. Но, несмотря на это, одновременно принимать грейпфрутовый сок и Нормодипин не рекомендуется т.к. возможно повышение биодоступности активного вещества Нормодипина и как в следствии усиление гипотензивного действия.

Во время терапии препаратом Нормодипин разрешается проводить однократный прием силденафила в дозе 100 мг.

Однократный прием пациентами пожилого возраста с гипертензией препарата Нормодипин в дозе 5 мг и дилтиазема в дозе 180 мг приводит к повышению системной экспозиции активного вещества амлодипина на 57%.

Одновременный прием эритромицина и амлодипина у молодых и здоровых пациентов возрастом 18-43 года не влечет значительные изменения экспозиции амлодипина.

При сочетании препарата Нормодипин с индукторами изофермента CYP3A4 необходимо тщательно контролировать артериальное давление пациента.

Нормодипин + итраконазол, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 – увеличение концентрации амлодипина в крови. Комбинацию данных препаратов необходимо проводить с особой осторожностью.

Нормодипин + антацидные препараты, содержащие алюминий или магний – существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.

Нормодипин + противовирусные препараты (ритонавир и прочие) – увеличение концентрации амлодипина в плазме крови.

Нормодипин + нейролептики и изофлуран – увеличение антигипертензивного эффекта амлодипина.

Нормодипин + препараты кальция – уменьшение терапевтического эффекта препарата Нормодипин.

Нормодипин + препараты лития – возможен риск усиления нейротоксичного действия препаратов лития (возникновение диареи, рвоты, тошноты, тремора, атаксии, шума в ушах).

Нормодипин + «петлевые» и тиазидные диуретики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ – усиление антигипертензивного и антиангинального эффекта препарата Нормодипин.

Нормодипин + нейролептики, альфа1-адреноблокаторы – усиление антигипертензивного эффекта препарата Нормодипин.

Условия хранения

Препарат Нормодипин в таблетках необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть не выше +30°С.

Срок годности препарата Нормодипин в таблетках – 3 года.

Нормодипин аналоги

Аналоги Нормодипина — препараты на основе амлодипина из группы блокаторов кальциевых каналов. К ним можно отнести: Амловас, Амлодипин, Амлонг, Амлодифарм, Амлотоп, Амлодил, Корвадил, Кардилопин, Тенокс, Норваск, Калчек.

Нормодипин цена

Нормодипин таб. 5 мг №30 – 400 рублей.

Нормодипин таб. 10 мг №30 – 670 рублей.

Об авторе

Приветствую посетителей моего блога!
Меня зовут Карина Егоровна. На страницах своего журнала я собираю интересную информацию с разных источников в интернете, обрабатываю их,
проверяю и выкладываю.
Если вы видите ошибки и неточности, то напишите о них в комментариях, в группе ВК или Одноклассниках.
Также , я всегда рада ответить на любые вопросы. Задавайте их на соответствующей странице вверху сайта.

Лекарством из группы блокаторов кальциевых каналов является Нормодипин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг и 10 мг обладают гипотензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Производится Нормодипин в виде продолговато-округлых, двояковыпуклых белых таблеток. В 1 таблетке медикамента может заключаться 10 или 5 мг действующего ингредиента – амлодипина, прочие компоненты медикамента содержатся в виде: МКЦ, кальция гидрофосфата безводного, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А), магния стеарата.

Реализуется препарат по 10 таблеток, хранящихся в блистерах, вложенных по 3 штуки в упаковки из картона в комплекте с инструкцией.

Показания к применению

От чего помогает Нормодипин? Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Инструкция по применению

Нормодипин принимают внутрь. Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки. Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами. У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Фармакологическое действие

Нормодипин входит в группу блокаторов «медленных» кальциевых каналов 2-го поколения, которые обладают гипотензивным и антиангинальным действием.

Антиангинальное действие средства связано с расширением артерий. Благодаря этому эффекту при стенокардии Нормодипин улучшает питание миокарда, сокращая потребность сердечной мышцы в кислороде. Что касается гипотензивного эффекта препарата, он проявляется вследствие расширения периферических сосудов. Также препятствует агрегации тромбоцитов, понижает гипертрофию левого желудочка, обладает слабым мочегонным действием, не вызывая повышения частоты сердечных сокращений.

Разовая доза способна снижать артериальное давление пациента на период до 24 часов. Ожидаемый эффект начинает проявляться спустя 2-4 часа после его приема.

Не оказывает негативного воздействия на процесс обмена веществ в организме и содержание липидов в крови, благодаря чему его можно использовать для лечения пациентов с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Противопоказания

Употребление Нормодипина, согласно аннотации, противопоказано при:

  • Клинически значимом аортальном стенозе.
  • Возрасте до 18 лет.
  • Коллапсе.
  • Нестабильной форме стенокардии (исключая стенокардию Принцметала).
  • Беременности (ввиду недостаточного количества клинических исследований, гарантирующих безопасность приема в этот период).
  • Кардиогенном шоке.
  • Грудном вскармливании.
  • Гиперчувствительности к компонентам средства или другим препаратам, принадлежащим дигидропиридиновой группе.
  • Выраженной гипотонии.

С крайней осторожностью назначают применение Нормодипина на фоне:

  • Резко выраженной тахикардии или брадикардии.
  • Обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
  • Митрального стеноза.
  • Острого инфаркта миокарда (включая период в течение месяца после этого состояния).
  • ХСН (функциональный класс III-IV по классификации NYHA) неишемической этиологии.
  • Поражений печени.

С особой осторожностью следует использовать медикамент также больным преклонного возраста.

Побочные явления

  • ксеродермия;
  • крапивница;
  • периферическая нейропатия;
  • дизурия;
  • гастрит;
  • ксерофтальмия;
  • тревога;
  • сонливость;
  • пурпура;
  • сердцебиение;
  • запор или диарея;
  • болезненное мочеиспускание;
  • импотенция;
  • амнезия;
  • периферические отеки (отечность лодыжек и стоп);
  • жажда;
  • апатия;
  • метеоризм;
  • диспепсия;
  • анорексия;
  • гипергликемия;
  • боль в глазах;
  • лабильность настроения;
  • многоформная эритема;
  • конъюнктивит;
  • ортостатическая гипотензия;
  • астения;
  • носовое кровотечение;
  • боль в спине;
  • желтуха (обусловленные холестазом);
  • боли в животе;
  • алопеция;
  • тошнота, рвота;
  • боль в грудной клетке;
  • ринит;
  • повышение аппетита;
  • депрессия;
  • никтурия;
  • необычные сновидения;
  • дерматит;
  • общее недомогание;
  • парестезии;
  • сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);
  • нарушение пигментации кожи;
  • приливы крови к коже лица;
  • нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий);
  • чрезмерное снижение АД;
  • головная боль;
  • панкреатит;
  • нарушения зрения;
  • полиурия;
  • гепатит;
  • звон в ушах;
  • учащенное мочеиспускание;
  • ангионевротический отек;
  • развитие или усугубление течения сердечной недостаточности;
  • васкулит;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенное потоотделение;
  • кожный зуд;
  • мышечные судороги;
  • инфаркт миокарда;
  • повышенная возбудимость;
  • тремор;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • артроз;
  • увеличение/снижение массы тела;
  • тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
  • гинекомастия;
  • обморок;
  • холодный липкий пот;
  • артралгия;
  • миалгия (при длительном применении);
  • бессонница;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • атаксия;
  • кашель.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Лечение пациентов пожилого возраста препаратом Нормодипин должно совершаться под тщательным наблюдением медицинских специалистов, поскольку клиренс препарата может снижаться и повышаться период полувыведения амлодипина.

У блокаторов медленных кальциевых каналов синдром отмены отсутствует, но несмотря на это прекращение терапии препаратом Нормодипин необходимо проводить, уменьшая дозу постепенно.

У пациентов с сердечной недостаточностью хронического типа (III и IV класса по NYHA) неишемического генеза на фоне приема амлодипина наблюдалось повышение частоты возникновения отека легких (даже при отсутствии признаков ухудшения течения сердечной недостаточности).

При гипертоническом кризисе уровень безопасности и эффективности препарат Нормодипин не установлен.

Пациентам невысокого роста, с небольшой массой тела, а так же с тяжелыми нарушениями функций печени рекомендуется принимать препарат Нормодипин в минимальных дозах.

На протяжении всей терапии пациентам необходимо поддерживать гигиену рта и периодически проходить стоматологический осмотр. Данные меры необходимы, чтобы предупредить кровоточивость, болезненность и гиперплазию десен.

На протяжении всего периода терапии Нормодипином необходимо вести контроль массы тела и количества потребления натрия, поэтому параллельно назначаются соответствующие диеты.

На фоне терапии препаратом Нормодипин отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не отмечалось. Но поскольку возможен риск сильного понижения АД, возникновения сонливости, головокружения и других побочных эффектов, необходимо внимательно относиться к действию препарата в указанных случаях, особенно стоит обращать внимание на самочувствие в начале терапии препаратом Нормодипин и при изменении его доз.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

  • Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин – амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
  • Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.
  • Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин – усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
  • Противовирусные средства, например Ритонавир — повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
  • Нейролептики, Изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
  • Литий – проявления нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, Верапамил, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы и нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.

  • Амлодипин можно безопасно применять:
  • С традиционными НПВП (в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).
  • Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
  • Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Аналоги лекарства Нормодипин

По структуре определяют аналоги:

  1. Акридипин.
  2. Тенокс.
  3. Калчек.
  4. Амловас.
  5. Амлонорм.
  6. Корди Кор.
  7. Амлодипин.
  8. Амлодифарм.
  9. Амлотоп.
  10. Омелар Кардио.
  11. Норваск.
  12. Амлодак.
  13. Амлонг.
  14. Амлорус.
  15. Амлодигамма.
  16. Аген.
  17. Корвадил.
  18. Стамло.
  19. Кармагип.
  20. Кардилопин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нормодипин (таблетки 5 мг, 30 шт.) в Москве составляет 335 рублей. Отпускается по рецепту.

Температура хранения должна быть не выше +30°С. Срок годности препарата Нормодипин в таблетках – 3 года. Препарат Нормодипин инструкция по применению рекомендует хранить подальше от доступа детей.

Post Views:
112