Золотая звезда спрей


Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.

Не использовать более 3 раз/сут

Передозировка

Симптомы: при случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД — фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Лекарственная форма: &nbspспрей для местного примененияСостав:

Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты: глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.

Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты: глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препаратАТХ: &nbsp

A.01.A.D.02   Бензидамин

G.02.C.C.03   Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— фарингит, ларингит, тонзиллит;

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

— после лечения и удаления зубов;

— пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять местно, после еды.

Одно впрыскивание, при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.

Спрей для местного применения 0,15%:

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Спрей для местного применения 0,3%:

Взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥ 1/10;

часто — от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко — <1/10000;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко — сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.Особые указания:

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии.

Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола менее 100 мг в разовой дозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения, 0,15% и 0,3%.

Упаковка:

Спрей для местного применения 0,15%:

По 30 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Спрей для местного применения 0,3%:

По 15 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-004157Дата регистрации:28.02.2017Дата окончания действия:28.02.2022Владелец Регистрационного удостоверения:Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани ЛимитедДансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед ВьетнамПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДоминанта-Сервис ЗАОДоминанта-Сервис ЗАОДата обновления информации: &nbsp29.03.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!

Получить полный доступ к документу

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Я принимаю Условия обслуживания

Продолжить

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Блок «Бизнес — справки» — это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.

Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:

Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с

условиями предоставления

услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.

 Стоимость услуги —   тенге  с учетом комиссии. 

Если PIN-код не пришел в течении 5 минут, проверьте правильность номера телефона и запросите его повторно:  

Если вы не получили SMS с pin-кодом, звоните в абонентскую службу компании «Wooppay» по телефонам
+7 2019 981090 круглосуточно 24/7, и в службу поддержки +7 2019 795004, +7 2019 441414.
По остальным вопросам обращайтесь в компанию «ИнфоТех&Сервис» по тел.: +7 (727) 222-21-01

Клинико-фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

ксилометазолина

гидрохлорид (xylometazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

15 мл — флаконы пластиковые с распылителем (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор. Сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

— острый аллергический ринит;

— ОРЗ с явлениями ринита;

— синусит;

— поллиноз;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— тиреотоксикоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— беременность;

— детский возраст (до 6 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.

Дозировка

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.

Не использовать более 3 раз/сут

Побочные действия

При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.

Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).

При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД — фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при

беременности

. С осторожностью — в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЗВЕЗДОЧКА НОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ЗВЕЗДОЧКА НОЗ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Спрей «Золотая звезда»

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,1% 15 мл

Состав

1 флакон содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 15,0 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Ксилометазолин.

Код ATХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

— острый аллергический ринит;

— ОРЗ с явлениями ринита;

— синусит;

— поллиноз;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально. Для взрослых и детей старше 12 лет: По 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении возможны:

— раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.

Редко:

— отек слизистой оболочки носа;

— сердцебиение, тахикардия, аритмия

— головная боль, повышение артериального давления

— рвота

— бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)

— нарушение зрения

При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату

— артериальная гипертензия, тахикардия

— выраженный атеросклероз

— глаукома

— атрофический ринит

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— детский возраст до 12 лет

— тиреотоксикоз

— беременность

— применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Лекарственные взаимодействия

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.

При хроническом рините препарат не назначают.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Беременность и лактация

При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Владелец регистрационного удостоверения

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13

Моб. тел: +7 (701) 718 25 92

Адрес электронной почты: [email protected]

069950241477976388_ru.doc 51.5 кб
184729531477977590_kz.doc 58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *